灭菌工艺的生物指示物(剂)的选择

时间:2021-1-13 14:12:00 来源:http://www.gaojieeo.com/news541153.html

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不同的灭菌工艺需要应用不同的生物指示物(剂)。且生物指示物(剂)对灭菌过程的挑战必须超过产品内外自然微生物负荷和耐受性的挑战,以确保灭菌过程安全性。

湿热灭菌法:

嗜热脂肪芽孢杆菌是湿热灭菌过程中常用的生物指示物(剂)。其次,生孢梭菌,枯草芽胞杆菌和凝结芽胞杆菌等耐热性生物指示物(剂)也可用于湿热灭菌。

干热灭菌方法:

在干热灭菌过程中,可以采用枯草芽孢杆菌生物指示物(剂)进行验证,但由于除热所需温度远高于灭菌温度,大多采用去除热原的方法进行验证。

电离辐射法:

短小芽孢杆菌生物指示物(剂)用于辐射灭菌,但目前普遍采用剂量设定法,包括辐射灭菌前初始细菌的和辐射剂量的评估,可以不采用生物指示物(剂)。此外,抗辐射微生物比短小芽孢杆菌多。

环氧乙烷灭菌方法:

在环氧乙烷灭菌过程中,最常用是萎缩芽孢杆菌生物指示物(剂)协助验证。

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