环氧乙烷灭菌
环氧乙烷(EO)是广谱灭菌剂的一种,对各类型微生物、病毒均起到灭杀的作用,环氧乙烷灭菌的方法被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业项目消毒使用。使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括细菌、病毒、芽孢、真菌及残留物等。

广州高洁灭菌技术服务有限公司

Guangzhou Gaojie Sterilization Technology Service Co., Ltd.

广州高洁灭菌技术服务有限公司(以下简称“高洁灭菌”)筹建于2019年1月。依据ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等标准,并结合属地国法规要求建立了完善的质量管理体系,并持续有效地运行。目前即将获得德国莱茵颁发的ISO 13485和ISO 11135证书。战略合作实验室广东纽唯已获得CNAS,国家CMA颁发的实验室认可证书和资质认定证书。
即将获得德国莱茵的认证
即将获得德国莱茵的认证
4000+m2
拥有生产场地4000多平方米
完善的加工生产线
拥有完善的灭菌加工生产线
EO残留检测的重要性
EO残留检测的对象是一次性医疗器械经EO气体灭菌后残留的EO含量。环氧乙烷是一种活性很强的化学消毒剂,因其穿透力强、灭菌作用好而广泛应用于医疗消毒。然而,环氧乙烷本身有毒的。如果灭菌后的产品不能使环氧乙烷气体充分蒸腾,当其到达一定量时,其残留毒性将对人体有害。这时候我们需要进行EO灭菌残留检测来判断残留量是否在限定范围内。高洁灭菌提供EO残留检测,EO灭菌验证,生物指示物等业务,确保灭菌产品质量的安全性和有效性。因此,对环氧乙烷灭菌的医疗器械运用何种包装材料是非常重要的。全塑料包装选用聚丙烯薄膜袋,环氧乙烷气体在室温下天然蒸腾时刻较长,残留量大;纸塑包装选用聚丙烯薄膜与医用透析纸复合,因为透析纸透气性好,抗菌性好,灭菌作用好环氧乙烷的蒸腾作用远好于全塑料包装,使EO残留检测量接近于零。因此,从发达国家进口的导尿管、喉罩气道等产品,需求运用具有透析功能的产品包装。
广州高洁灭菌技术服务有限公司2021年1月22日防护服EO灭菌完成,圆满交货!!
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高洁生物指示物(剂)的应用
在灭菌程序验证中,虽然能够经过监测灭菌进程中的一些参数来确定灭菌作用,但生物指示物(剂)的杀灭程度仍然是点评灭菌程序比较有效且直观的指标。我们能够运用商业标准生物指示剂,也能够运用从平日里生产污染菌监测中分离出来的最具耐受性的微生物制备的孢子。在生物指示物(剂)的验证试验中,我们需要测定的是孢子在实际灭菌条件下的D值,以及孢子的纯度和数目。在验证进程中,生物指示剂中运用的微生物量应大于平时检测到的微生物污染量,具有较强的耐受性,以确保灭菌进程的更大安全性。在最终灭菌方法中,生物指示物(剂)应放置在灭菌柜的各个部位。需要将指示剂与灭菌物品隔离,按设定条件灭菌后取出生物指示物(剂),分别在培育基中培育,以确认生物指示物(剂)中的孢子是否被完全杀灭。高洁灭菌公司,致力于环氧乙烷灭菌研究,公司提供EO残留检测,EO灭菌验证,生物指示物等专业服务。我们细心专业,确保灭菌产品质量的安全性和有效性。
EO残留检测的重要性
EO残留检测的对象是一次性医疗器械经EO气体灭菌后残留的EO含量。环氧乙烷是一种活性很强的化学消毒剂,因其穿透力强、灭菌作用好而广泛应用于医疗消毒。然而,环氧乙烷本身有毒的。如果灭菌后的产品不能使环氧乙烷气体充分蒸腾,当其到达一定量时,其残留毒性将对人体有害。这时候我们需要进行EO灭菌残留检测来判断残留量是否在限定范围内。高洁灭菌提供EO残留检测,EO灭菌验证,生物指示物等业务,确保灭菌产品质量的安全性和有效性。因此,对环氧乙烷灭菌的医疗器械运用何种包装材料是非常重要的。全塑料包装选用聚丙烯薄膜袋,环氧乙烷气体在室温下天然蒸腾时刻较长,残留量大;纸塑包装选用聚丙烯薄膜与医用透析纸复合,因为透析纸透气性好,抗菌性好,灭菌作用好环氧乙烷的蒸腾作用远好于全塑料包装,使EO残留检测量接近于零。因此,从发达国家进口的导尿管、喉罩气道等产品,需求运用具有透析功能的产品包装。
 
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