广州高洁灭菌技术服务有限公司成立于2019-12-19，注册资本为600万元人民币。企业地址位于广州市黄埔区永安大道63号B栋103房，占地面积2000平方米。公司由多年从事医疗器械灭菌技术的专家团队发起组建，依据ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等标准，并结合属地国法规要求建立了完善的质量管理体系，并持续有效地运行。2021年1月获得TUV莱茵颁发的ISO 13485和ISO 11135证书。战略合作实验室广东纽唯已获得CNAS，国家CMA颁发的实验室认可证书和资质认定证书。

高洁灭菌公司致力于EO灭菌领域的技术开发与研究，为无菌医疗器械、生物制品、美容及化妆品等行业，以及医疗机构提供灭菌加工服务，是华南地区专业的医疗产品、生物制品、美容及化妆品等行业包装和灭菌的设计、开发确认、检测、培训与技术咨询的专业第三方灭菌加工技术机构。公司拥有完善的灭菌加工生产线，目前已投入使用灭菌加工设备10立方灭菌器1套、20立方灭菌器2套；独立的预热房和近500立方米的专业强制解析间，以及废气处理系统和仪器自动化控制系统。

高洁灭菌严格按照ISO11135、GB18279标准实施医疗器械灭菌工艺确认，使确认产品达到10的负六次方无菌保证水平。提供完整的IQ、OQ、PQ报告，符合国内、国际监管机构医疗器械注册要求。高洁灭菌拥有专业的灭菌技术团队，根据产品预期用途、预期销售的市场、预期的订单量、法规和标准的要求，帮助制定确认方案，保证确认过程的顺利实施，确保确认报告被第三方机构审核的一次性通过。

服务范围：

EO灭菌加工、EO灭菌验证、辐照灭菌验证、湿热灭菌验证、清洗消毒验证、灭菌培训、灭菌技术服务、无菌检测、环氧乙烷残留检测、包装性能检测等专业服务等。 

公司愿景：

致力于成为专业的灭菌技术服务机构质量方针：专业灭菌，守护健康

质量目标：
1、通过向华南地区医疗器械生产企业、医疗机构提供专业、高质量的灭菌加工技术服务，致力于成为华南地区灭菌行业的标杆技术平台。
2、灭菌加工服务零失误。