环氧乙烷灭菌残留量测定

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发布时间： 2025-03-04

当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种：（a）环氧乙烷（EO）（b）2- 氯乙醇（ ECH ）（c）乙二醇（EG） ISO 10993-7:2008 规定了当采用 EO 灭菌的医疗器械存在 ECH 时，ECH 的最大允许残留量，但未规定 EG 的接触量限度，因为按照该标准的要求控制 EO 时，不太可能存有显著生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测 EO 和 ECH。

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